? ? ? ? ? ?北京醫械通科技有限公司是一家致力于醫療器械全產業鏈的綜合型服務公司。我公司將建立公共實驗室及相關配套服務設施,公共實驗室將坐落在西二旗海淀留學人員發展園內,包括了凈化實驗室及普通實驗室。租用公共實驗室的企業除了可以使用實驗室里所有的儀器設備外,還可以享用我公司及園區為企業提供的一系列服務,包括但不限于:
一、實驗室的管理?:
1)?園區將提供符合CFDA對于研發階段的質量文件以及配套的管理體系,包括儀器的使用操作SOP、儀器的校驗及驗證、設備運行日志等有可追溯性的管理體系。
2) 負責所有醫療垃圾的處理
3) 凈化實驗室的凈化監控
4) 人員培訓
二、提供注冊咨詢:完善的中國NMPA注冊經驗,具有合理的路徑判斷邏輯,為企業提供合理的注冊方案。
三、?質量管理體系落地培訓:?豐富的GMP質量管理經驗,可為企業提供完善的配套培訓服務。
四、?體外診斷試劑設計開發咨詢:豐富的體外診斷試劑設計及開發管理經驗,可協助企業進行設計開發業務。
五、資本市場對接:協助優秀醫療器械項目梳理項目實施/融資規劃、可行性分析;針對性對接醫療器械專業投資人及并購基金;組織醫療器械專場路演、項目對接并購會。
六、?提供財務、法務、知識產權等相關培訓
? ? ? ? ? 有意垂詢者可通過以下聯系方式聯系我們:
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